材料化學(xué)表征是生物學(xué)評(píng)價(jià)過(guò)程中至關(guān)重要的第一步。通過(guò)化學(xué)表征，可獲得定性數(shù)據(jù)以描述材料的化學(xué)組成，也可獲得定量數(shù)據(jù)進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)價(jià)。

科標(biāo)醫(yī)學(xué)擁有超高分辨四級(jí)桿飛行時(shí)間質(zhì)譜儀（Q-TOF）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、掃描電鏡（SEM）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）等進(jìn)口精密檢測(cè)設(shè)備，由專(zhuān)業(yè)毒理學(xué)家?guī)ш?duì)，為結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性提供有力保障。

毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)按染毒期限可分為四種，即：急性、亞急性、亞慢性和慢性毒性試驗(yàn)， 后三種可統(tǒng)稱(chēng)為重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)。 急性毒性是指機(jī)體(人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物)一次(或24小時(shí)內(nèi)多次)接觸外來(lái)化合物之后所引起的中毒效應(yīng)，甚至引起死亡。 慢性毒性是指化學(xué)物對(duì)生物體長(zhǎng)期低劑量作用后所產(chǎn)生的毒性，染毒期限≥6個(gè)月。 亞急性毒性指染毒期不長(zhǎng)(一般為3個(gè)月)，或接觸毒物時(shí)間不長(zhǎng)(數(shù)10天乃至數(shù)月)對(duì)機(jī)體引起功能和(或)結(jié)構(gòu)的損害。 常以毒性反應(yīng)、毒性劑量、受損靶器官、無(wú)作用水平及病理組織學(xué)變化等描述亞急性毒性。 亞急性毒性是介于急性毒性與慢性毒性之間的一種毒性表現(xiàn)，有時(shí)也難以劃定明確的界限。 亞慢性毒性是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來(lái)化合物所出現(xiàn)的中毒效應(yīng)。

植入后局部效果測(cè)試通常會(huì)使用大鼠、豚鼠、兔子等動(dòng)物作為試驗(yàn)?zāi)Ｐ?，所以基本考慮就是動(dòng)物福利，測(cè)試要滿(mǎn)足ISO 10993-2標(biāo)準(zhǔn)要求。其次，要考慮的是樣本制備，因?yàn)闃颖镜睦砘再|(zhì)（如形狀、密度、硬度、表面加工等等）會(huì)直接影響組織對(duì)測(cè)試材料的生物學(xué)反應(yīng)，所以樣本制備過(guò)程必須符合ISO 10993-12要求。

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）10993的定義，血液相容性是血液對(duì)外源性物質(zhì)或材料產(chǎn)生合乎要求的反應(yīng)。一般是指材料與血液各成分之間的相容性。

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)。生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，應(yīng)該通過(guò)嚴(yán)格的生物學(xué)評(píng)估(biological evaluation)，并實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一的注冊(cè)審批制度，以確保安全。

體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長(zhǎng)環(huán)境，檢測(cè)醫(yī)療器械及生物材料接觸機(jī)體組織后所發(fā)生的細(xì)胞溶解，抑制細(xì)胞生長(zhǎng)和其他毒性作用的體外試驗(yàn).體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)體系中最重要的檢測(cè)指標(biāo)之一，幾乎也是醫(yī)療器械及生物材料臨床應(yīng)用前的必選項(xiàng)目。

生物相容性試驗(yàn)基本的內(nèi)容是生物安全性，主要是指材料與人體之間相互作用下對(duì)人體無(wú)毒性，無(wú)致敏性，對(duì)人體免疫系統(tǒng)無(wú)不良反應(yīng)，科標(biāo)專(zhuān)業(yè)從事生物相容性試驗(yàn)，可為待選材料或最終產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的生物相容性評(píng)價(jià)。

臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（animal experiment）指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，為了獲得有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的新知識(shí)或解決具體問(wèn)題而使用動(dòng)物 進(jìn)行的科學(xué)研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、具備研究學(xué)位或?qū)I(yè)技術(shù)能力的人員進(jìn)行或在其指導(dǎo)下進(jìn)行。